医疗设备里的工业级CF卡：数据完整性与NMPA合规要点

• 不允许术中系统盘坏；
• NMPA/FDA 审计要求存储部件可追溯、型号锁定；
• 机房空调故障可能 40℃ 闷热；
• 医院停电频繁，UPS 切换有 10ms 缝隙。

因此医疗 CF 卡强制项：SLC 或 pSLC、PLP、ECC 24bit+、-40~85℃、5 年质保、原厂 PCN、批次可追溯。迈瑞、华大基因等厂审供应商时，会查联乐这种代理商的原厂授权链+批次测试报告+RoHS/REACH。